متى يتم اعتماد الأدوية بصورة نهائية؟

06 - أبريل - 2020
تكثّف مختبرات الأبحاث وشركات الأدوية في مختلف الدول جهودَها لتطوير علاج لفيروس كورونا المستجد، ولكن حتى الآن لا يوجد أي نتائج مؤكدة بشأن التوصل إلى علاج ناجع يقضي على الفيروس. ووفق "إدارة الغذاء والدواء" الأميركية، غالباً ما تستغرق الموافقة على اعتماد دواء جديد في المتوسط اثني عشر عاما.
وبحسب خبراء، تحتاج الشركات لثلاث سنوات ونصف السنة من الاختبارات المعملية، قبل تقديم طلب لإدارة الغذاء والدواء الأميركية لبدء الاختبارات على البشر. ثم يدخل الدواء ثلاث مراحل من التجارب السريرية، وتستغرق الأولى نحو عام واحد، والثانية نحو عامين، بينما تأخذ المرحلة الثالثة حوالى ثلاثة أعوام. ويصبح الدواء متاحا للأطباء وفي الصيدليات بعد الموافقة النهائية. وهنا تواصل شركة الأدوية التبليغ عن التفاعلات السلبية في مرحلة ما بعد التسويق. وتُعتمد هذه الآلية في الظروف العادية، لكن هناك ما تعرف بـ"الاختراقات الدوائية"، ويعني ذلك تسريع عملية الاختبار للموافقة على دواء معين. وبدأ عهد "الاختراقات الدوائية" عام 2012، والهدف من ذلك تسريع الموافقة على أدوية الأمراض الخطيرة، شرط وجود أدلة مبدئية على أنها أفضل من خيارات العلاج المتاحة.

سكاي نيوز عربية
موضوعات ذات صلة
  • كيف تهاجم الفيروسات جسم الإنسان؟

    سكاي نيوز عربية لا تختلف أعراض الإنفلونزا العادية عن أعراض فيروس "كورونا"، ومنها ارتفاع درجة حرارة الجسم والعطس والسعال وغيرها. وتأتي هذه الأعراض في

  • مركبات مضادة لمواجهة "كورونا"

    سكاي نيوز عربية أعلنت شركة" فايزر" المصنعة للعقاقير الطبية، أمس الاثنين، أنها حددت بعض المركبات المضادة للفيروسات التي طورتها الشركة، والتي من الممكن

  • تجربة أول لقاح لعلاج فيروس كورونا

    سكاي نيوز عربية تلقى عدد من المتطوعين جرعات من اللقاح التجريبي لعلاج فيروس كورونا المستجد "كوفيد-19" داخل مركز أبحاث في سياتل بولاية واشنطن، في وقت ي

  • عقار "سانوفي".. هل يُعلن القضاء على كورونا؟

    سكاي نيوز عربية أثار إعلان مجموعة "سانوفي" الدوائية الفرنسية الشهيرة، في وقت متأخر الثلاثاء، عن استعدادها لتقديم ملايين الجرعات من "بلاكنيل"، الدواء

أضف تعليقك
اﺷﺘﺮﻙ ﻣﻌﻨﺎ

اﺛﺮ ﻣﻌﺎﺭﻓﻚ ﻣﻊ ﻣﺠﻠﺔ ﻧﺎﺷﻴﻮﻧﺎﻝ جيوغرافيك اﻟﻌﺮﺑﻴﺔ ﻭﺿﻊ اﻟﻌﺎﻟﻢ ﺑﻴﻦ ﻳﺪﻳﻚ

اﺷﺘﺮﻙ ﻣﻌﻨﺎ